La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha dado un paso histórico en la regulación del cannabidiol. En su actualización de febrero de 2026, el panel de expertos ha establecido una dosis segura provisional de 0,0275 mg por kilogramo de peso corporal al día. Para un adulto de 70 kg, esto equivale a aproximadamente 2 mg de CBD al día.
Es una cifra que, a primera vista, puede parecer insignificante comparada con las dosis que se comercializan habitualmente en España. Y precisamente ahí está la clave: la mayoría de los productos de CBD que se venden en tiendas, herbolarios y online superan ampliamente este umbral.
En este artículo analizamos qué dice exactamente el informe de la EFSA, por qué el hígado es el órgano más sensible, qué grupos de población no deberían consumir CBD y qué implica todo esto para el mercado español.
¿Qué es la EFSA y por qué su opinión sobre el CBD es clave?
La EFSA (European Food Safety Authority) es la agencia científica de la Unión Europea encargada de evaluar los riesgos relacionados con los alimentos. Con sede en Parma (Italia), su función no es legislar ni prohibir, sino analizar la evidencia científica y emitir opiniones que luego utilizan la Comisión Europea y los Estados miembros para tomar decisiones.
El CBD está considerado un "nuevo alimento" (novel food) en la UE, lo que significa que necesita una autorización específica para venderse como alimento o complemento alimenticio. La EFSA es la encargada de evaluar si esa autorización es segura.
📌 Dato clave: La EFSA no es la EMA (que regula medicamentos) ni la AESAN (la agencia española). Es el organismo científico que evalúa riesgos alimentarios a nivel europeo.
La dosis segura de CBD que establece la EFSA: 0,0275 mg/kg al día
La conclusión principal del informe, publicado el 9 de febrero de 2026, es clara. Tras analizar toda la literatura científica disponible, la EFSA fijó un nivel provisional de ingesta segura de 0,0275 mg/kg de peso corporal al día.
≈ 2 mg al día para un adulto de 70 kg
Esta dosis es provisional y se aplica únicamente a suplementos alimenticios con CBD de pureza ≥ 98%, sin nanopartículas, con proceso de producción seguro y genotoxicidad descartada.
¿Por qué es tan baja? El cálculo parte de un punto de referencia toxicológico de 11 mg/kg al día (obtenido mediante modelización BMD de estudios de 90 días en ratas), al que se aplicó un factor de incertidumbre de 400:
- 100 por diferencias entre especies y variabilidad humana.
- 2 para extrapolar de exposición subcrónica a crónica.
- 2 por incertidumbres sobre efectos en otros órganos (neurológicos, reproductivos, inmunitarios).
Puedes consultar el informe completo de la EFSA en el EFSA Journal para más detalles técnicos.
¿Por qué solo 2 mg? El hígado, el órgano más sensible
El informe identifica el hígado como el órgano diana más consistente en todos los estudios analizados. Tanto en animales como en humanos, el CBD muestra una capacidad clara de afectar al hígado.
Los datos más relevantes son los siguientes:
- En animales: hipertrofia de células hepáticas y aumento del peso del hígado son los efectos más sensibles, detectados incluso a dosis bajas.
- En humanos: en ensayos con voluntarios sanos que tomaron dosis de aproximadamente 300-400 mg/día, entre el 6% y el 7% experimentó elevaciones de transaminasas superiores a 3 veces el límite normal.
- Interacciones: el riesgo de hepatotoxicidad aumenta considerablemente cuando el CBD se combina con otros medicamentos, especialmente el valproato.
⚠️ Atención: La EFSA concluye que las pruebas en humanos no permiten derivar una dosis a la que no se produzcan efectos hepáticos en consumo prolongado. Por eso la dosis segura es provisional y tan baja.
La Agència de Salut Pública de Catalunya (ACSA) resume las condiciones de aplicación de esta dosis: pureza ≥ 98%, ausencia de nanopartículas, proceso de producción seguro y genotoxicidad descartada.
Comparativa: la dosis segura de la EFSA vs. lo que se vende en España
Para que te hagas una idea del contraste, aquí tienes una comparación entre la dosis que la EFSA considera provisionalmente segura y las dosis típicas de los productos que se encuentran en el mercado español.
| Producto típico en España | Dosis por toma | Veces la dosis segura EFSA (2 mg/día) |
|---|---|---|
| Aceite de CBD 5% (10 ml) | ~10 mg por dosis | 5× |
| Aceite de CBD 10% (10 ml) | ~20 mg por dosis | 10× |
| Aceite de CBD 20% (10 ml) | ~40 mg por dosis | 20× |
| Cápsulas de CBD 25 mg | 25 mg por cápsula | 12,5× |
| Gominolas de CBD 10 mg | 10 mg por unidad | 5× |
Como ves, incluso los productos de baja concentración superan ampliamente el umbral provisional de la EFSA. Esto no significa que sean ilegales automáticamente (hablamos de una evaluación científica, no de una prohibición), pero sí envía una señal muy clara sobre la necesidad de cautela.
¿Quién no debería tomar CBD según la EFSA?
El informe es tajante en este punto. La EFSA concluye que no se puede establecer la seguridad del CBD en tres grupos de población:
- Menores de 25 años: el desarrollo neuronal humano continúa hasta aproximadamente los 25 años, y los estudios en animales muestran efectos neuroconductuales adversos tras exposición prenatal.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia: el CBD atraviesa la placenta y se detecta en el feto. Los estudios sugieren efectos duraderos y específicos por sexo en el neurodesarrollo.
- Personas que toman medicamentos: el CBD inhibe enzimas CYP450 y UGT, lo que puede alterar el metabolismo de fármacos como antiepilépticos, tacrolimús, cafeína o paracetamol.
Estas advertencias han sido recogidas en el ámbito político español. La Comisión Mixta de Adicciones del Congreso aprobó en abril de 2026 una Proposición No de Ley para reforzar las advertencias sobre los riesgos del CBD en complementos alimenticios, reconociendo que "el CBD no figura entre las sustancias autorizadas en la normativa vigente sobre complementos alimenticios en España".
¿Es legal el CBD en España en 2026?
La situación legal del CBD en España sigue siendo un terreno complejo. La clave está en distinguir entre:
- Medicamentos con CBD: solo Epidyolex® (para epilepsias específicas) está autorizado y requiere receta médica.
- Cosméticos con CBD: permitidos para uso tópico (aplicación sobre la piel), pero no para ingerir.
- Alimentos y complementos con CBD: no autorizados en la UE sin una evaluación específica de "nuevo alimento".
La OCU (Organización de Consumidores y Usuarios) ha denunciado que el 80% de los establecimientos que venden aceites cosméticos con CBD recomiendan ingerirlos, una práctica que califica de "ilegal y peligrosa". Además, la OCU ha alertado de la presencia de THC en algunos de estos aceites en cantidades superiores a los límites recomendados.
⚠️ Importante: Si ves un aceite de CBD etiquetado como "cosmético" pero te recomiendan tomarlo por vía oral, desconfía. Un cosmético no está formulado ni evaluado para consumo oral y puede contener impurezas que no suponen un problema en uso cutáneo, pero sí al ingerirse.
¿Qué puedes hacer si quieres consumir CBD de forma responsable?
Si a pesar de las advertencias decides consumir CBD, estas son las recomendaciones básicas para minimizar riesgos:
- Verifica la pureza: busca productos con pureza ≥ 98% y certificados de análisis de laboratorio independientes.
- Consulta a tu médico: especialmente si tomas cualquier medicamento, aunque sea de venta libre.
- Evita productos con nanopartículas: la EFSA advierte que las nanoformulaciones pueden alterar la absorción y la toxicidad.
- Desconfía de recomendaciones de ingestión de cosméticos: si el producto es cosmético, es para uso tópico.
- Empieza con dosis bajas: aunque ningún producto del mercado se ajuste a los 2 mg/día de la EFSA, la prudencia es tu aliada.
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Compara productos en RankingCBD →Conclusión: una señal de cautela, no una prohibición
La EFSA no ha prohibido el CBD. Lo que ha hecho es establecer una referencia científica muy baja para lo que considera provisionalmente seguro, basada en el principio de precaución ante la falta de datos concluyentes.
Para los consumidores españoles, el mensaje es claro: la mayoría de los productos que se venden superan ampliamente esa dosis, y no existen garantías a largo plazo sobre su seguridad, especialmente para grupos vulnerables.
En RankingCBD seguimos monitorizando el mercado, los precios y la calidad de los productos de CBD en España. Nuestro objetivo es que puedas tomar decisiones informadas, con transparencia y datos.
Fuentes consultadas
- EFSA NDA Panel (2026). Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food. EFSA Journal, 24(2), e9862.
- Agència de Salut Pública de Catalunya (ACSA). La EFSA establece un nivel provisional de seguridad para el cannabidiol como nuevo alimento. Febrero 2026.
- EFSA (2026). Provisional safe level for cannabidiol as a novel food. Nota de prensa oficial.
- OCU (2026). Aceites de CBD: son cosméticos, no se ingieren. Informe de marzo de 2026.
- Congreso de los Diputados (2026). Proposición No de Ley sobre prevención del consumo de complementos alimenticios con CBD. Abril 2026.